無菌
一般無菌水質(zhì)產(chǎn)品的定義為其含菌量在1CFU/ml以下。超純純化水經(jīng)過預濾、精濾后其凈化率可達到99%以上，再利用波長為253.7nm的紫外光殺菌，使細菌完全處于紫外光的等間距照射強度內(nèi)，可有效殺死細菌，其殺菌率在8D以上。最后用UF中空超濾膜濾去殘余細菌及蛋白質(zhì)(可促使細菌滋生繁殖的物質(zhì))，使出水中的細菌量達到明顯的無菌應用狀態(tài)，確保水質(zhì)指標符合中國藥典2000制劑用水水質(zhì)標準、細菌數(shù)可達到10-3級。
無熱源
熱原（pyrogen）是指構(gòu)成革蘭陰性桿菌蒸膜的脂多糖類，又稱內(nèi)毒素，是由細菌、微生物、酵母、病毒等產(chǎn)生的具有生物活性的物質(zhì)，在化學上并非單一物質(zhì)，其分子量越大，生物活性越強。當革蘭陰性桿菌遭到破壞時，細胞內(nèi)的脂多糖類會被釋放，從而啟動身體的防御機制，引起體溫的升高甚至死亡。基于人體對它的反應，稱之為熱原。熱原有很強的耐熱性，在121℃，持續(xù)30分鐘的干熱環(huán)境下根本無法破壞其活性，而只能經(jīng)過180-200℃，持續(xù)30-60分鐘的干熱處理才能使其喪失生物活性。對于與血液直接接觸的醫(yī)用精制水(注射級純水和腎透析用水等)，對熱原的含量有嚴格的要求，一般應低于0.25EU/ml。超純結(jié)合膜技術和超強功率無菌UV燈技術，經(jīng)RO膜濾掉大部分熱原后，再用253.7nm的紫外燈滅菌，使活性強的熱原喪失生物活性，最后使用能濾掉分子量為5000以上殘余熱原及蛋白質(zhì)的超濾膜，使最終出水水質(zhì)能達到無細菌無熱原的水質(zhì)標準。
